吉安市食药监局实施医疗器械生产企业分类分级监管
2015-05-25 12:00:07
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江西吉安墙体广告近来，记者从相关部分得悉，为加强医疗器械出产公司监督查看，清晰监管责任，进步监管效能，吉安市食药监局联系实践，将28家医疗器械出产公司分为四个监管等级，确定相应的监管办法，全面施行医疗器械出产公司分类分级监督管理。
拟定医疗器械出产公司的监督查看方案，清晰市、县各级查看使命、查看方法、查看频次和查看覆盖率，执行监管责任。
对医疗器械出产公司别离树立分类分级监督管理档案，及时录入医疗器械出产公司监管信息系统并定时更新，全面施行公司分级动态监管。
江西吉安墙体广告每年度展开医疗器械出产公司监管等级鉴定作业，根据公司呈现重大质量事故或新增高风险产品等状况及时鉴定并调整公司监管等级。
对监管中发现的共性疑问、杰出疑问或公司质量管理薄弱环节，联系监管实践，拟定加强监管的办法并安排施行。
依照监管事权和责任区分，做好本辖区内医疗器械出产公司分类分级监督管理的具体作业。